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特殊医学用途配方食品是什么?概念全解析
转载 发布时间:2022-08-22 浏览次数: 114 来源: 食药科学汇

核心提示:特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose,FSMP),简称特医食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。


  特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose,FSMP),简称特医食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独使用或与其他食物配合使用。通俗的讲,特医食品就是给病人吃的饭,是经过临床医生和营养学家大量医学研究,以科学的客观事实为依据的配方食品。具有缩短患者住院时间、减少医疗相关费用、减少再次住院次数、减少临床并发症、提高病人生存率等重要临床意义。

  在《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)中,根据不同临床需求和适用人群,将特医食品分为三类,即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。

  全营养配方食品

  全营养配方食品:指可作为单一营养来源,满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。 营养不良问题普遍存在,影响的人群极其广泛,特别是病人。研究数据显示,我国有30%-50%的住院患者存在营养不良。具体来说,中国一年的住院人数2亿,有6000万人存在营养不良。此外,还有约5-7亿的门诊人群,这些患者中约有10%的人存在营养问题。 当患者出现营养不良,且没有特殊疾病时,全营养配方食品可以作为重要的营养补充途径,全部或部分替代饮食,不但可以保障患者不会发生营养素缺乏,还能促进健康,提高免疫力,帮助疾病恢复。

  特定全营养配方食品

  特定全营养配方食品:指可作为单一营养来源,能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求。 有数据显示,中国每100个成人里就有22个是慢性病患者,但数以亿计慢性非传染疾病患者的临床营养治疗尚处无人管理状态,重大疾病肿瘤患者营养不良发生概率更是达到70%-80%,数千万患者需求未被满足。


  普通的营养膳食往往无法满足特定疾病患者的需求,因此根据特定疾病患者对某种营养素的特殊需求而配制的全营养配方食品十分重要,能够改善患者的营养生化指标,延缓疾病进展,提高治疗效果。 如糖尿病型的产品,含有低血糖指数的碳水化合物和较多的膳食纤维,且对某些营养素进行了调整,患者服用后既能够达到控制血糖的目的,也能实现脂肪酸的调整。 再如肾功衰竭患者,肌酐、尿素氮均严重超标,在用利尿剂治疗同时,增加肠内营养治疗,采用肾病专用型营养制剂和低蛋白米、面,可在短期内使这些指标明显下降,极大改善患者的生命质量。

  非全营养配方食品

  非全营养配方食品:指可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品,适用于需要补充单一或部分营养素的人群。


  特医食品在全球不同国家的监管方式不一样,美国将特殊医学用途配方食品称之为医用食品(Medical Food),并且美国特医食品上市前不需要任何的注册审批,只是对其中的食品添加剂和营养物质有一定的规定。

  欧盟则对特医食品的质量、标准和成分等都提出过明确的规定,但是不同的成员国之间有所不同,需要根据产品预期上市地区进行单独分析,比如西班牙等国家上市前需要到有关部门进行备案。

  【关于我们】

  广东省微生物分析检测中心(简称:广微测)是在广东省科学院微生物研究所(成立于1964年)基础上于1999年成立的,广东省科学院属下的一家集科学研究、公正检测及技术服务为一体的综合性第三方检测机构。已经建成了以中国工程院院士、国务院政府特殊津贴专家、国家食品微生物标准化委员会专家等为领军人物的高水平技术团队。

  广微测依托四大实验室——食品药品实验室、工业材料与产品实验室、生态毒理与环境安全实验室、农用生物产品实验室,五大创新服务平台——广东省微生物菌种保藏中心、国家广州化学品生态环境安全评价服务中心、广东省饮用水安全应急技术研究中心、材料(制品)防霉抗菌及安全性检测与评价中心、实验动物中心,同步国际前沿技术,为客户提供行业共性关键技术服务。

  广微测分别于1999年和2004年通过计量认证(CMA)和中国实验室国家认可委员会(CNAS)认可,检测数据获得国际互认,可为社会提供用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定的公证数据。目前具有7800多项参数的检测能力,检测服务覆盖食品、药品、饮用水、农产品、日用品等多个领域,其中食品检测能力涵盖150多类产品,3000多项参数。可为行业企业提供产品检测、检测技术培训、行业共性问题成套解决方案等服务。


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